人妻体体内射精一区二区_欧美性大战久久久久久_GOGO人体大胆瓣开下部l_国产日韩亚洲大尺度高清

血液成分病毒滅活方法及紫外線燈UV殺菌技術的應用

日期:2020-07-22 16:05 瀏覽(lan):12206

血液成分(fen)病毒滅(mie)活,在保證醫療衛生的(de)角度上,是保障血液成分(fen)安全的(de)重要意義。

血(xue)液病毒滅活技術是對(dui)血(xue)液制品(指(zhi)以人的(de)血(xue)液為原料制備的(de)制品)生產(chan)過(guo)程以及(ji)特定(ding)的(de)去(qu)除(chu)/滅活病毒方法,包括指(zhi)示(shi)病毒和病毒祛除(chu)/滅活方法的(de)選擇(ze)、驗證方案(an)的(de)設(she)計、結果判斷等(deng)等(deng),目前已知經過(guo)血(xue)液制品傳(chuan)播(bo)的(de)病毒主要有HBV、HCV、HIV-1、HIV-2、HTLV和B19等(deng)。

timg (3).jpg


經血液傳播疾(ji)病的相(xiang)關(guan)病毒及指示(shi)病毒(例)

病毒

基因組

脂包膜

病毒直(zhi)徑

舉例病毒

HIV

RNA

Y

80-100nm

AIDS

HBV

DNA

Y

45nm

鴨乙型(xing)肝(gan)炎病毒、偽狂犬病毒

HCV

RNA

Y

40-60nm

Sindbis病(bing)毒

HAV

RNA

N

27nm

HAV、脊髓灰質炎病毒、腦心肌炎病毒(EMC

B19

DNA

N

20nm

犬(quan)細小病毒

在(zai)血(xue)(xue)液(ye)檢測的(de)(de)領域里,血(xue)(xue)液(ye)制品(pin)(pin)雖然(ran)經(jing)過(guo)病(bing)(bing)毒(du)(du)檢測,但病(bing)(bing)毒(du)(du)經(jing)血(xue)(xue)液(ye)傳播的(de)(de)危(wei)險性依然(ran)存在(zai),醫療環境里,各種(zhong)(zhong)內外部因(yin)素容易直接(jie)導致血(xue)(xue)液(ye)制品(pin)(pin)的(de)(de)污(wu)染,檢驗方法(fa)與試劑靈敏(min)度(du)局限,窗(chuang)口期問題,病(bing)(bing)毒(du)(du)檢測種(zhong)(zhong)類局限,新病(bing)(bing)毒(du)(du)的(de)(de)出現等(deng)等(deng),致使血(xue)(xue)液(ye)檢測結(jie)果出現一(yi)(yi)定偏差性,有效的(de)(de)血(xue)(xue)液(ye)病(bing)(bing)毒(du)(du)滅活(huo)殺菌在(zai)一(yi)(yi)定程度(du)上(shang)可以(yi)降(jiang)低經(jing)血(xue)(xue)液(ye)傳播疾病(bing)(bing)和防止(zhi)檢測偏差的(de)(de)風險。為(wei)了提高血(xue)(xue)液(ye)制品(pin)(pin)安全性,醫療領域里對于血(xue)(xue)液(ye)的(de)(de)檢測以(yi)及(ji)再加工要具有一(yi)(yi)定的(de)(de)祛(qu)除/滅活(huo)部分病(bing)(bing)毒(du)(du)的(de)(de)技術手(shou)段,生產過(guo)程中應用(yong)特定的(de)(de)祛(qu)除/滅活(huo)病(bing)(bing)毒(du)(du)方法(fa)。

血液(ye)制品安全(quan)現狀(zhuang)(病(bing)毒(du)漏檢風險系數)


乙肝(HBV

丙肝(HCV

AIDS (HIV)

國際(ji)(日(ri)本)

1/10000~1/100000

1/1000000~1000000

1/1000000~1/10000000

國內

1/3000000

1/4000000

1/50000000


數(shu)據來源于(yu)2019年網絡數(shu)據文(wen)獻,如有偏差,敬請指(zhi)出。

如何選擇血液制品去除/滅活病毒的技術方案,由于不同血液制品潛在的污染病毒的可能性不同,為此選擇病毒去除/滅活方法的側重點也應有不同。在現有醫療技術背景之下,主要有以下幾種:

(一)巴(ba)斯(si)德消毒法(巴(ba)氏消毒法)

主要應(ying)用于人血白蛋白制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)以及其他血液制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(液體制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji))。由于血液制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)的組成、穩(wen)定劑(ji)量(如枸櫞酸(suan)鹽、氨基酸(suan)、糖等)及制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)濃度高低,均(jun)會(hui)對滅(mie)(mie)活(huo)(huo)病毒(du)效果有一(yi)定的影響。因此在(zai)采(cai)用巴(ba)(ba)氏(shi)消毒(du)滅(mie)(mie)活(huo)(huo)病毒(du)方法(fa)時必須進(jin)行(xing)病毒(du)滅(mie)(mie)活(huo)(huo)效驗(yan)證。幾(ji)十年的臨床應(ying)用結果表(biao)明,白蛋白采(cai)用巴(ba)(ba)氏(shi)消毒(du)法(fa)對HIV和肝炎病毒(du)是安全的,但是在(zai)采(cai)用巴(ba)(ba)氏(shi)消毒(du)法(fa)時必須對所用設施進(jin)行(xing)驗(yan)證,是巴(ba)(ba)氏(shi)消毒(du)各參數符合要求,包(bao)括制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)內溫度分(fen)布的均(jun)一(yi)性和滅(mie)(mie)活(huo)(huo)時間。

(二)干熱法

使用干熱法可對血液制品進行病毒滅活,例:對血液制品進行80℃連續加熱72小時,可以滅活包括HBVHCVHIV等病毒。

(三)有機溶劑/去污劑(S/D)處理法

有機溶劑,如磷酸三丁酯(TNBP)和非離子化的去污劑,ritongX-100或吐溫-80結合可以滅活脂包膜病毒,但對非脂包膜病毒無效。

(四)紫外(wai)線殺菌(jun)燈UVC輻射殺菌(jun)法

紫外線作為一種廣譜的殺菌方式,殺菌原理是利用適當波長的紫外線能夠破壞微生物機體細胞中的DNA(脫氧核糖核酸)或RNA(核糖核酸)的分子結構,造成生長性細胞死亡和(或)再生性細胞死亡,達到殺菌消毒的效果。紫外線消毒技術是基于現代防疫學、醫學和光動力學的基礎上,利用特殊設計的高效率、高強度和長壽命的UVC波段紫外光照射,將水中、空氣及物體表面各種細菌、病毒、寄生蟲、水藻以及其他病原體直接殺死。紫外線輻射可使細菌病毒DNARNA的堿基生成二聚體或加成物而抑制病毒復制,病毒下降滴度與光輻射強度及暴露時間有關。在早期研究中,紫外線滅活病毒的同時也會滅活血漿蛋白而被一度叫停,而隨著科學的進步,研究人員嘗試在實驗前加入蛋白質保護劑,使蛋白質免受紫外輻射而降低,或充分掌握輻射劑量和暴露時間,使短波紫外線(UVC)對病毒,在血漿蛋白損傷不大的前提之下,尤其是對無包膜病毒可以達到很好的滅活效果。

紫外線UV對常見細菌病毒的殺菌效率(紫外線輻射強度>30mj/c㎡)

種(zhong)類

名(ming)稱

100%滅殺需的時間(秒)

?

?

?

細(xi)菌類

炭疽桿菌(jun)

0.30

破傷風桿(gan)菌

0.33

痢疾桿菌

0.15

大腸桿菌

0.36

沙門氏菌屬

0.51

智賀氏(shi)菌屬

0.28

?

?

?

?

病毒(du)類(lei)

流感病毒

0.23

吞菌胞病毒

0.20

輪狀(zhuang)病毒

0.52

乙肝病毒(HBV

0.73

?

丙肝病毒(HCV

60

(輻照強度≥60 μW/cm2

AIDS(HIV


愛柯病毒

0.73

?

?

霉菌孢子

曲霉屬

0.73-8.80

大糞真(zhen)菌

8.0

毛(mao)霉菌屬

0.23-4.67

黑(hei)曲霉

6.67

血液病毒(du)滅活/qu去除的方法還有(you)膜過濾(lv)法和(he)低(di)pH孵(fu)放法,我們(men)不(bu)作深(shen)入講解。

LONGPRO朗(lang)普(pu)(pu)科技研(yan)發的(de)低(di)壓直流DC12V/24V紫(zi)外(wai)(wai)(wai)線殺(sha)菌燈(deng),紫(zi)外(wai)(wai)(wai)單燈(deng)強(qiang)度高(gao),殺(sha)菌時間(jian)短,擁有(you)紫(zi)外(wai)(wai)(wai)線快(kuai)速選型(xing)發明專利。該款(kuan)紫(zi)外(wai)(wai)(wai)線燈(deng)的(de)研(yan)發過程中,朗(lang)普(pu)(pu)科技根據(ju)血液滅(mie)活殺(sha)菌應用(yong)領(ling)(ling)域以(yi)及使用(yong)模(mo)式,研(yan)制了智(zhi)(zhi)能(neng)款(kuan)、通(tong)用(yong)款(kuan)等兩款(kuan)通(tong)用(yong)紫(zi)外(wai)(wai)(wai)線燈(deng)。DC12V/DC24V型(xing)號紫(zi)外(wai)(wai)(wai)線燈(deng)單燈(deng)輻射強(qiang)度高(gao),殺(sha)菌時間(jian)短,細菌滅(mie)殺(sha)率高(gao),耐啟動沖(chong)擊,開關(guan)使用(yong)壽命達到(dao)10000次以(yi)上(朗(lang)普(pu)(pu)實(shi)驗測試(shi)數據(ju))。其中智(zhi)(zhi)能(neng)款(kuan)配備朗(lang)普(pu)(pu)低(di)壓放電(dian)燈(deng)專利技術的(de)預熱(re)啟動電(dian)路(lu),優化安全匹(pi)配不同型(xing)號的(de)紫(zi)外(wai)(wai)(wai)線燈(deng),電(dian)子粉損耗(hao)更(geng)(geng)少,不易黑頭,開關(guan)次數>10000次(朗(lang)普(pu)(pu)實(shi)驗測試(shi)數據(ju)),更(geng)(geng)高(gao)紫(zi)外(wai)(wai)(wai)輸(shu)出=更(geng)(geng)少殺(sha)菌燈(deng)+更(geng)(geng)低(di)系統成(cheng)(cheng)本(ben)+更(geng)(geng)低(di)維護成(cheng)(cheng)本(ben),有(you)效(xiao)適用(yong)于血液滅(mie)活領(ling)(ling)域的(de)殺(sha)菌處理(li),

如今,血(xue)(xue)液(ye)(ye)制品安全性的(de)(de)保(bao)證是主要的(de)(de)目(mu)的(de)(de),而病(bing)毒(du)的(de)(de)有效去(qu)除/滅(mie)(mie)(mie)活的(de)(de)環節(jie)至(zhi)關(guan)重(zhong)要,由于單一病(bing)毒(du)去(qu)除/滅(mie)(mie)(mie)活方(fang)法存(cun)(cun)在或(huo)大或(huo)小的(de)(de)局限性,存(cun)(cun)在對有些(xie)病(bing)毒(du)(尤其是非包膜病(bing)毒(du))不(bu)能完全滅(mie)(mie)(mie)活的(de)(de)可能性,因此目(mu)前血(xue)(xue)液(ye)(ye)制品生產過程中一般采用(yong)兩種或(huo)以上(shang)的(de)(de)病(bing)毒(du)去(qu)除/滅(mie)(mie)(mie)活的(de)(de)技(ji)術(shu)相結(jie)合,更有效、安全地保(bao)證血(xue)(xue)液(ye)(ye)制品的(de)(de)安全。紫外線UVC血(xue)(xue)液(ye)(ye)滅(mie)(mie)(mie)活技(ji)術(shu),作為現如今最為快(kuai)捷、高效、低成本的(de)(de)血(xue)(xue)液(ye)(ye)滅(mie)(mie)(mie)活方(fang)法之一,已經(jing)在血(xue)(xue)液(ye)(ye)生產提取研(yan)究(jiu)各個領域里得(de)到廣泛的(de)(de)應(ying)用(yong)。